1. Per il trattamento sintomatico della DIARREA ACUTA
    con DISTURBI ADDOMINALI e GONFIORE.
  2. PER IL TRATTAMENTO DELLA DIARREA ACUTA
    Maggiore efficacia nella risoluzione della diarrea
    nei pazienti trattati con Loperamide/Simeticone1
    Punteggio medio nella valutazione di efficacia da parte dei pazienti per gruppo di trattamento alla fine dello studio (0=scarsa, 4=eccellente)
    *p<0,001 per Loperamide/Simeticone rispetto a ciascun gruppo di trattamento.
    Studio condotto in 493
    pazienti con diarrea
    acuta e discomfort
    gastroaddominale
    moderatamente
    severo. I pazienti sono stati
    trattati con Loperamide/
    Simeticone (n=124) 2 mg/125
    mg; Loperamide (n=123)
    2 mg; Simeticone (n=123)
    125 mg o placebo (n=123)
    Modificato da (1)
    Valutazione soggettiva nella risoluzione dei sintomi gas-correlati1
    3,0*
    2,9*
    1,8
    1,2
    0,7
    0,7
    1,1
    2,3
  3. Studio condotto in
    485 pazienti trattati
    con Loperamide/
    Simeticone (n=121) 2
    mg/125 mg;
    Loperamide (n=120)
    2 mg; Simeticone
    (n=123) 125 mg o
    placebo (n=121)
    Modificato da (2)
    PER IL TRATTAMENTO DELLA DIARREA ACUTA
    Minore persistenza di feci non formate
    nei pazienti trattati con Loperamide/Simeticone1
    8,7
    12,5
    27,0
    30,5
    Tempo mediano di persistenza di feci non formate2
  4. Punteggio medio nella valutazione di efficacia da parte dei pazienti per gruppo di trattamento alla fine dello studio (0=scarsa, 4=eccellente)
    *p<0,001 per Loperamide/Simeticone rispetto a ciascun gruppo di trattamento.
    Studio condotto in 493
    pazienti con diarrea
    acuta e discomfort
    gastroaddominale
    moderatamente severo.
    I pazienti sono stati trattati
    con Loperamide/ Simeticone
    (n=124) 2 mg/125 mg;
    Loperamide (n=123)
    2 mg; Simeticone (n=123)
    125 mg o placebo (n=123)
    Modificato da (1)
    PER IL TRATTAMENTO DEI SINTOMI GAS-CORRELATI
    (crampi, gonfiore, flatulenza, meteorismo)
    Maggior sollievo dai sintomi gas-correlati
    nei pazienti trattati con Loperamide/Simeticone1
    Valutazione soggettiva nella risoluzione dei sintomi gas-correlati1
    3,0*
    1,5
    1,9
    0,8
  5. (crampi, gonfiore, flatulenza, meteorismo)
    PER IL TRATTAMENTO DEI SINTOMI GAS-CORRELATI
    Sollievo completo in minor tempo
    rispetto agli altri tre gruppi di trattamento2
    Studio condotto in
    485 pazienti trattati
    con Loperamide/
    Simeticone (n=121) 2
    mg/125 mg;
    Loperamide (n=120)
    2 mg; Simeticone
    (n=123) 125 mg o
    placebo (n=121)
    Modificato da (2)
    Tempo mediano per il sollievo completo dai sintomi gas-correlati2
    12,0
    24,0
    23,2
    23,5
  6. 2 compresse seguite da 1 compressa
    dopo ogni scarica diarroica.3
    1 compressa seguite da un’altra
    dopo ogni scarica diarroica.3
    Non assumere più di 4 compresse
    al giorno per massimo 2 giorni.3
    Adulti (dai 18 anni in su):
    Adolescenti (tra i 12 e i 18 anni):
    rispetto ai singoli componenti1-2
    della diarrea e di sollievo dai sintomi
    gas-correlati rispetto ai singoli componenti1-2
    Maggiore efficacia
    RIDUZIONE DEI TEMPI
    DI RISOLUZIONE
    Medicinale non soggetto
    a prescrizione medica
    Per ulteriori informazioni consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto
    Depositato presso AIFA in data 18/11/2016
    È ben tollerato1-2
    Non altera la fisiologica flora intestinale3
    Non agisce a livello centrale3
  7. Bibliografia
    1. Kaplan M.A. et al. Loperamide-Simethicone vs Loperamide Alone, Simethicone Alone, and Placebo in the Treatment of
      Acute Diarrhea With Gas-Related Abdominal Discomfort. A Randomized Controlled Trial. Arch Fam Med. 1999; 8:243-248
    2. Hanauer S.B. et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of loperamide plus simethicone versus
      loperamide alone and simethicone alone in the treatment of acute diarrhea with gas-related abdominal discomfort.
      Curr Med Res Opin 2007; 23(5):1033-1043
    3. Losipaco - Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto